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Sistema farmaceutico CHORUS®

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Fornitura di acqua conforme per il vostro laboratorio di controllo qualità.

  • Conforme al regolamento USD CFR 21 Parte 11, USP 643 e USP 645
  • Conforme alla verifica TOC
  • I rappresentanti certificati dell’assistenza Evoqua sono formati per condurre in loco un’installazione completa e la qualifica operativa dei sistemi di depurazione
  • Registrazione digitale con accesso sicuro
  • Documentazione di qualifica
  • Soddisfa le esigenze di acqua ultrapura GMP
  • Facile da integrare nei flussi di lavoro

Il Sistema Pharma di CHORUS eroga 18,2MΩ di acqua ultrapura da un sistema affidabile, intuitivo e semplice da usare, progettato per soddisfare i requisiti GMP. Facilmente integrabile nei flussi di lavoro esistenti, questo sistema intelligente per l’acqua per i laboratori farmaceutici fornisce dati digitali, documentazione di qualifica e misurazioni della conduttività totale del carbonio organico (TOC) e dell’acqua richieste dalla farmacopea 643 e 645 degli Stati Uniti.

La differenza Evoqua

Evoqua migliora gli approcci tradizionali alla gestione dell’acqua sfruttando decenni di esperienza nella progettazione di sistemi idrici. La nostra rete di assistenza locale senza pari comprende 79 uffici di assistenza in Nord America, con un tempo di percorrenza inferiore alle 2 ore fino all’80% dei nostri clienti. I nostri oltre 300 tecnici di assistenza altamente qualificati, i nostri ingegneri e i nostri rappresentanti del servizio clienti sono pronti a soddisfare tutte le tue esigenze idriche.

  • Soddisfa le esigenze idriche ultrapure dei laboratori che operano nelle condizioni di convalida stabilite dalle norme GMP e dalle buone pratiche di documentazione.
  • Soddisfa i requisiti FDA e UE per i record digitali
  • Supporta il test di sostenibilità TOC richiesto da USP 643
  • In linea costante richiesta da USP 645
  • Include tutta la documentazione di qualifica per i requisiti di convalida tipici
  • Progettato, prodotto e testato all’interno di un Sistema di gestione della qualità ed è approvato da Lloyds Register Quality Assurance (LRQA), in conformità con ISO 9001

  • CFR 21 Parte 11
  • S. Farmacopea 643
  • S. Farmacopea 645
  • Buone pratiche di fabbricazione (GMP)
  • Carbonio organico totale

  • Spettrometria di massa
  • Cromatografia Ion & Has
  • Analisi qualitative e ultratracce
  • Biologia molecolare
  • Colture cellulari
  • Elettrochimica
  • Immunochimica
  • Purificazione Acqua di Laboratorio